Expertos de EE UU recomiendan un medicamento para prevenir el VIH
Los asesores de la Agencia del Medicamento avalan dos estudios que concluyen que el fármaco es seguro y eficaz
Los expertos reaccionan de distinta manera ante la noticia
CAROLINA GARCÍA Washington 11 MAY 2012 - 03:13 CET1
Foto del medicamento Truvada proporcionada por el laboratorio Gilead Sciences. /UNCREDITED (AP)
Tras horas de deliberación, el comité antiviral de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha decidido que el fármaco Truvada – que actualmente se usa para el tratamiento del virus de la inmudeficiencia humana (VIH)– debe ser aprobado como método preventivo contra la infección por este virus entre la población en riesgo, según ha confirmado a través de un correo electrónico, Stephanie Yao, portavoz de la agencia.
Esta es la primera vez que los asesores de salud del Gobierno de EE UU respaldan administrar un medicamento antiviral a las personas sanas expuestas al VIH a través de las relaciones sexuales. Con una amplia mayoría de votos a favor, este medicamento ha avanzado un paso más hacia la acreditación definitiva ya que “la última palabra la tiene la propia FDA a pesar del resultado”, según ha explicado Yao. La decisión final se espera para el próximo 15 de junio según informa el diario The Washington Post, aunque desde la agencia no han confirmado la fecha.
Una revisión inicial de dicho fármaco –aprobado para el tratamiento del VIH en 2004 y cuya composición es una combinación de dos fármacos antirretrovirales, denominados Viread y Emtriva— elaborada a principios de semana por un panel de control de la FDA, concluyó que este medicamento era seguro y efectivo para su uso como método preventivo de la infección por VIH. Este hallazgo promovió la reunión de este jueves.
Dicho informe además señalaba que “si las personas ingerían Truvada diariamente junto con el uso de otros métodos de prevención, éstas podían estar a salvo de contraer el VIH, una infección que ataca el sistema inmunológico humano y, si no se trata deriva, en sida”, señaló la agencia. En 2010 se diagnosticaron 2,6 millones de nuevos casos de esta enfermedad en todo el mundo, según el informe anual de la ONU.
Este medicamento puede reducir el riesgo de infección hasta en un 94% en personas que toman diariamente esta pastilla.
“Además, la gente sana tolera bien este medicamento”, añadieron desde la agencia. Entre los efectos secundarios de Truvada se encuentran las nauseas y el dolor abdominal durante las primeras semanas aunque estos síntomas disminuyen con el paso del tiempo. Truvada, elaborado por los laboratorios Gilead Sciences Inc. (California), no reemplazará a los preservativos u otras medidas que permiten relaciones sexuales seguras, sino que se usará como método complementario.
Estas conclusiones se basan en dos estudios que mostraron que dicho medicamento disminuía el riesgo de una nueva infección en un 42% entre los hombres gais sanos y bisexuales cuando se combinaba con otros métodos preventivos, y en un 75% en las parejas heterosexuales en las que uno de los miembros padecía VIH.
Según las mismas investigaciones, este medicamento puede reducir el riesgo de infección hasta en un 94% en personas que toman diariamente esta pastilla. La primera vez que hubo indicios de que Truvada podía evitar que las personas contrajeran el VIH fue en 2010, según informa la agencia AP.
Cuando un medicamento es seguro y efectivo y hay una necesidad obvia, me parece que la gente debe tener acceso a él”, sostiene un experto.
Los médicos ya usaban Truvada como método de prevención aunque no se incluyera en el prospecto del fármaco, según AP. El laboratorio Gilead Sciences Inc. quiere comercializarlo con este propósito ya que la posibilidad de una vacuna está todavía hoy muy lejana.
Si finalmente la FDA decide aprobar este fármaco como preventivo del VIH, este hecho marcará un hito en la batalla contra un virus que ha provocado una epidemia que dura ya casi 30 años –el virus fue descubierto por Luc Montagnier en 1983-. "Este sería el primer paso de lo que esperamos que sea una sucesión de acontecimientos", dijo Mitchell Warren, director ejecutivo de AVAC (Global Advocacy for HIV Prevention) en el diario de The Wall Street Journal.
División entre los expertos
Los expertos están divididos en cuanto a la aprobación de Truvada como preventivo del VIH. “Cuando un medicamento es seguro y efectivo para un particular uso, y hay una necesidad obvia, me parece que la gente debe tener acceso a él”, sostiene en la revista TIME, Chris Collins, vicepresidente y director de seguridad pública de La Fundación para la Investigación del sida (amfAR, por sus siglas en inglés).
Mientras unos profesionales discuten sobre si los hallazgos encontrados en las investigaciones son suficientes, otros se preguntan que pasará con los métodos preventivos actuales como los preservativos u otras medidas de sexo seguro. Según algunos expertos, este nuevo paso podría afectar a que se obstaculicen todos los esfuerzos en prevención que se han hecho hasta ahora.
Otro de los peros es que Truvada es caro. El coste en EE UU es de más de 10.000 dólares al año (más de 7.721 euros), y dependiendo del seguro con el que se cuente puede ser accesible tan solo para un pequeño grupo de personas que puedan pagarlo. Si finalmente la FDA lo aprueba puede ser más probable que las aseguradoras cubran el uso preventivo de este medicamento.
En EE UU, 1,2 millones de personas viven con el VIH y uno de cada cinco no sabe que está contagiado. Se dan 50.000 nuevos casos cada año en EE UU según datos del Centro de Prevención de Enfermedades.Varios profesionales aseguraron al diario New York Times que “las cifras de infecciones no se han movido en los últimos 15 a 20 años. El consejo clínico y los condones no están haciendo su trabajo”. Para un gran número de expertos “tener un nuevo arma para combatir esta infección debe ser bienvenida”.
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